A BBV152, vacina Covaxin, apresentou uma eficácia de 77,8% contra a Covid-19 em ensaio de fase 3. Os dados foram divulgados nesta sexta-feira (2) na plataforma Medrxiv, ou seja, o artigo ainda é uma pré-publicação que aguarda a revisão de outros cientistas e aceitação de revistas especializadas.
O estudo randomizado e duplo-cego – com escolha aleatória dos participantes de cada grupo e sem o conhecimento dos envolvidos nos resultados – recrutou pessoas de 18 a 98 anos em 25 hospitais da Índia.
Foram aplicadas duas doses da Covaxin com um intervalo de 4 semanas entre elas. Entre 16 de novembro de 2020 e 7 de janeiro de 2021, 24.419 pessoas participaram dos ensaios — 12.221 no grupo que recebeu a vacina e, no que recebeu o placebo (substância neutra substituída sem conhecimento do paciente), 12.198.
- Durante a pesquisa, 130 pessoas desenvolveram a Covid-19 sintomática pelo menos duas semanas após a segunda dose;
- Entre estes casos, 24 ocorreram entre os vacinados e, no grupo placebo, 106;
- Assim, a eficácia geral é de 77,8%
- Ocorreram 16 casos de Covid-19 grave – 1 vacinado com a Covaxin e 15 com o placebo
- Por isso, a taxa de eficácia contra casos graves é de 93,4%;
- Além disso, a Covaxin apresentou uma eficácia de 65,2% contra a B.1.617.2, a variante Delta.
De acordo com os autores, o imunizante foi bem tolerado e sem eventos adversos relevantes ou graves. Nenhuma morte relacionada à vacina foi registrada durante o ensaio.
G1
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