Anvisa barra pedido de registro de três novas canetas à base de semaglutida e liraglutida

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) barrou o pedido de registro de três novas canetas contra a obesidade à base de semaglutida e liraglutida, são elas: Plaobes e Lirahyp, da farmacêutica Cipla Brasil, e Embeltah, da Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 13.

O texto não cita a justificativa para os indeferimentos. Em nota, a Anvisa cita que “estas são informações de caráter reservado, pois fazem parte dos aspectos técnicos e produtivos das empresas.”

Os medicamentos da Cipla Brasil consistiam em soluções injetáveis de 6 mg/mL de liraglutida, disponíveis em duas apresentações: uma acompanhada de duas canetas aplicadoras e outra de três.

O produto da Dr. Reddy’s, por sua vez, apresentava-se como solução injetável de semaglutida de 1,34 mg/mL, acompanhada de caneta aplicadora e agulhas.

O Estadão entrou em contato com as duas empresas, mas não obteve retorno até a publicação da reportagem. O espaço segue aberto.

Os produtos à base de liraglutida são uma espécie de genérico dos medicamentos Victoza e Saxenda, que tiveram queda da patente em 2023. Já os medicamentos à base de semaglutida reproduzem o Ozempic e o Wegovy, cuja patente expirou em março deste ano. ID


 

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