Oxford não informou voluntários de teste de vacina sobre erro de dosagem

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Cerca de 1.500 dos primeiros voluntários de um teste clínico de estágio avançado da vacina contra Covid-19 da Oxford/AstraZeneca receberam a dose errada, mas não foram informados depois que o erro foi descoberto, mostraram documentos obtidos pela agência Reuters.

Ao invés disso, o equívoco de dosagem foi apresentado aos participantes do teste em uma carta de 8 de junho como uma oportunidade para os pesquisadores da Universidade de Oxford descobrirem o quão bem a vacina funciona em doses diferentes. A carta foi assinada pelo investigador-chefe do teste, professor Andrew J. Pollard, e enviada aos participantes.

Os participantes receberam cerca de metade de uma dose devido a um erro de medição dos pesquisadores de Oxford. A carta de Pollard não reconheceu nenhum erro, nem revelou que os pesquisadores haviam relatado a questão às agências médicas reguladoras britânicas, que depois instruíram Oxford a acrescentar outro grupo de teste que receberia a dose completa, de acordo com o plano original do teste.

Nada indica que tenha havido qualquer risco para a saúde dos participantes do teste.

Há uma grande expectativa com a vacina britânica, que está sendo distribuída em todo o Reino Unido e enaltecida como uma arma de custo baixo contra a pandemia. A vacina se tornou alvo de vigilância por causa do erro de dosagem no teste de Oxford e da escassez de dados sobre sua eficácia em pessoas mais velhas, as mais vulneráveis ao vírus.

A Reuters compartilhou a carta – que obteve da universidade graças a um pedido de Liberdade de Informação – com três especialistas em ética médica. Todos eles disseram que ela indica que os pesquisadores podem não ter sido transparentes com os participantes do teste. Voluntários de testes clínicos deveriam ser plenamente informados sobre quaisquer mudanças.

CNN
11:10:25

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Agência Moré de Notícias