A Anvisa informou que sua área técnica deverá ter até o final de abril uma posição a respeito de alguns pedidos de registro de semaglutida feitos por empresas farmacêuticas. Trata-se da substância presente no Ozempic e no Wegovy, cuja patente caiu nesta sexta-feira, 20.
A resposta do órgão regulador poderá ser uma aprovação, reprovação ou apresentação de exigência técnica. Neste terceiro caso, as farmacêuticas recebem um novo prazo para entregar informações adicionais ou ajustes no pedido.
Ainda que sejam aprovados, os medicamentos devem demorar mais algum tempo para chegar às farmácias, já que dependerão também da fabricação e logística das empresas responsáveis.
A Anvisa destaca que, atualmente, analisa oito pedidos de registro de medicamentos com o mesmo princípio ativo do Ozempic. Três deles já estão na fase de exigência, ou seja, receberam prazo até junho para da apresentarem novos dados necessários para que a análise possa seguir adiante.
Há ainda nove pedidos que ainda aguardam o início das análises pelas áreas técnicas. No total, são assim 17 tentativas de comercializar novos medicamentos com semaglutida no país. ID
Inova Cell
